Estratégia regulatória
Avaliação, classificação sanitária e planejamento da entrada do produto no mercado brasileiro.
Experiência regulatória internacional para empresas que desejam introduzir produtos de saúde no Brasil com segurança, agilidade e conformidade.
A Register Medical Group atua como elo entre fabricantes internacionais e o mercado brasileiro de saúde. Transformamos exigências técnicas complexas em uma estratégia clara de entrada, regularização e permanência no Brasil.
Acompanhamos cada projeto desde sua avaliação inicial até a obtenção das autorizações necessárias, coordenando documentação, registros, certificações, inspeções e comunicação com as autoridades brasileiras.
Apoiamos fabricantes e grupos de saúde em diferentes regiões, adaptando estratégias internacionais às normas e particularidades do mercado brasileiro.
Uma estrutura multidisciplinar para reduzir incertezas, antecipar exigências e tornar a jornada regulatória mais eficiente.
Avaliação, classificação sanitária e planejamento da entrada do produto no mercado brasileiro.
Organização de dossiês, submissões, exigências e interlocução com a ANVISA.
Utilização da estrutura e das licenças da RMG para iniciar o processo no Brasil.
Assistência em Boas Práticas de Fabricação, auditorias e sistemas da qualidade.
Presença formal e acompanhamento técnico-regulatório contínuo no país.
Alterações, renovações e manutenção durante todo o ciclo de vida do produto.
Conheça a estrutura e o trabalho desenvolvido pela RMG para apoiar empresas internacionais em sua entrada e expansão no Brasil.
Com sede em Brasília, a RMG está estrategicamente localizada perto da sede nacional da ANVISA, principal autoridade sanitária do Brasil.