Hospedagem de registro — ANVISA

Entre no Brasil.Mantenha o controle.

A maneira mais rápida, econômica e eficiente para fabricantes estrangeiros registrarem e comercializarem seus produtos no mercado brasileiro.

Register Medical Group Hosting

Um caminho direto para o mercado brasileiro de saúde.

O Serviço de Hospedagem de Registro da Register Medical Group permite que fabricantes estrangeiros utilizem as autorizações, permissões e licenças já mantidas por uma empresa brasileira habilitada como detentora do registro.

O pedido pode ser iniciado imediatamente, com muito menos burocracia, custo e complexidade operacional.

Duas maneiras de entrar no Brasil

Abrir uma empresa ou utilizar um detentor autorizado.

Um fabricante estrangeiro pode estabelecer uma operação completa no Brasil ou contratar uma empresa que já possui as licenças necessárias.

1

Abrir uma empresa brasileira

Essa alternativa exige uma estrutura empresarial, fiscal, regulatória e operacional completa.

  • Registro na Junta Comercial
  • Inscrição na Secretaria da Fazenda
  • Registro na Prefeitura
  • Licença da Vigilância Sanitária
  • Autorização de Funcionamento — AFE
  • Responsável técnico brasileiro
  • Registro no Ministério da Saúde
  • Mão de obra qualificada
Vantagens estratégicas

Menos burocracia. Mais controle.

↗

Entrada mais rápida

Inicie o registro sem aguardar a abertura e o licenciamento de uma nova empresa.

−

Redução de custos

Evite os custos fixos de uma operação empresarial completa no Brasil.

✓

Segurança regulatória

Conte com uma detentora brasileira experiente durante toda a cadeia regulatória.

◎

Validação de mercado

Teste a demanda antes de realizar um investimento operacional maior.

∞

Liberdade de distribuição

Indique diferentes distribuidores por meio das declarações do detentor.

24

Assistência especializada

Receba acompanhamento técnico e jurídico em todas as etapas.

Vídeo institucional

Entenda a hospedagem de registro.

Conheça a estrutura da RMG e entenda como apoiamos fabricantes internacionais no acesso ao mercado brasileiro.

Categorias de produtos

Uma ampla variedade de produtos regulados.

Dispositivos médicos
Equipamentos médicos
Produtos para saúde
Medicamentos
Diagnóstico in vitro
Cosméticos
Saneantes
Produtos de higiene
Alimentos
Materiais médicos
Utilidades domésticas
Outros produtos regulados
Localização estratégica

Próxima ao centro regulatório brasileiro.

A RMG está localizada em Brasília, a menos de 10 minutos da sede nacional da ANVISA.

Nossa consultoria inclui assistência para obtenção do Certificado de Boas Práticas de Fabricação, especialmente para produtos das classes III e IV.

Rede de distribuição

Hospedagem sem restrições de distribuição.

A RMG possui uma subsidiária chamada Saúde Import e mantém empresas associadas responsáveis pela distribuição em uma rede nacional integrada.

A contratação da hospedagem não vincula a distribuição dos produtos à RMG.

O fabricante permanece livre para escolher. A RMG pode emitir quantas autorizações forem necessárias para os distribuidores indicados.
Clientes selecionados

A confiança de empresas inovadoras de saúde em todo o mundo.

Empresas internacionais confiam na RMG para superar a complexidade regulatória e avançar em novos mercados.

A parceria trouxe segurança às decisões regulatórias e apoio técnico para o crescimento no Brasil.

URGO MedicalExperiência de 15 anos

O suporte é conduzido com profissionalismo e agilidade, mantendo o foco nos objetivos do negócio.

Grupo H. EgídioParceria regulatória

A competência e o compromisso fazem da RMG uma parceira confiável em consultoria regulatória.

BiomedicalConsultoria regulatória
Baumer
Asahi Intecc
Asher
iVascular
Cremer
Biosensors
URGO
DiaMed
Rotam
Oculus
Biomet 3i
Carilex

Pronto para registrar seu produto no Brasil?

Falar com a RMG